A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a insulina semanal Awiqli, produzida pela farmacêutica Novo Nordisk, para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. O medicamento inovador permite o controle glicêmico com apenas uma aplicação por semana, trazendo uma alternativa às insulinas basais de uso diário.
Apesar da aprovação, ainda não há previsão para o lançamento do medicamento no país.
A decisão foi baseada nos resultados dos ensaios clínicos Onwards, que comprovaram a eficácia e segurança da insulina icodeca, princípio ativo do Awiqli. Os estudos indicaram que pacientes que utilizaram a substância mantiveram níveis estáveis de glicemia ao longo da semana, sem aumento significativo de eventos adversos graves, como hipoglicemia.
A insulina icodeca já foi aprovada por órgãos reguladores na Europa, Austrália, Japão, Canadá, Suíça e China. Nos Estados Unidos, a medicação aguarda avaliação da FDA (agência reguladora norte-americana).
A Novo Nordisk reforçou que todos os seus medicamentos são vendidos apenas com prescrição médica e que o tratamento deve ser indicado por um profissional de saúde.
*Agência Brasil